Patient Information about Implantable Medical Devices
Patienteninformationsbroschüren
Ab dem 1. Dezember 2021 müssen Anbieter von implantierbaren Medizinprodukten Patienteninformationsmaterialien in Form von PIC und PIL bereithalten.
Der PIC wird verwendet, um die Details des spezifischen Geräts aufzuzeichnen, das ein Patient implantiert hat – einschließlich des Namens des Geräts, des Herstellers, der Modell- und Chargennummer und der Kontaktperson bei Problemen.
Die PIL bietet eine Informationsquelle, die verwendet werden kann, um Diskussionen über die Entscheidung zur Implantation einer Art von Medizinprodukt zu unterstützen. Die Packungsbeilage kann auch verwendet werden, um den Patienten den Namen und Hersteller des Geräts, Informationen darüber, was nach der Operation passieren kann, und Informationen über mögliche unerwünschte Ereignisse und Fehlfunktionen zu geben. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle implantatbezogenen Fragen. Ihr Arzt kann Ihnen auch zusätzliche Ressourcen zur Ergänzung von PIL zur Verfügung stellen.
